בחירה נכונה של טיפול קו שני עבור סרטן כבד, לאחר כישלון טיפולי של טיפול קו ראשון מהווה אתגר טיפולי משמעותי בשל מחסור במחקרים השוואתיים ופרוטוקולי טיפול מתוקננים. ניתוח-על מסוג Network Meta-Analysisי(NMA) מספק שיטה עוצמתית להעריך באופן שיטתי את התוצאים הקליניים ותופעות הלוואי של מגוון משטרי טיפול קו שני עבור קרצינומה של תאי כבד (Hepatocellular Carcinoma - HCC).
עוד בעניין דומה
החוקרים סקרו באופן שיטתי את מאגרי המידע PubMed, Embase, Web of Science וספריית Cochrane לזיהוי מחקרים אקראיים ומבוקרים (Randomized Controlled Trials - RCT) שבוצעו במסגרת מחקרי פאזה 3-4 שבוצעו עד התאריך 11 למרץ 2024. התוצאים שנבחנו כללו: שרידות חציונית כוללת (Overall Survival - OS) וללא התקדמות (Progression-Free Survival - PFS), זמן על התקדמות המחלה (Time to Progression - TTP), שיעור השתלטות על המחלה (Disease control Rate - DCR), שיעורי תגובה אובייקטיבית (Objective Response Rate - ORR) ותופעות לוואי לטיפול.
בניתוח העל נכללו 16 מחקרי RCT בהם השתתפו בסך הכל 7,005 נבדקים אשר טופלו בעשרה משטרי טיפול קו שני שונים עבור HCC. תוצאות המחקר הדגימו כי עבור נבדקים עם HCC מתקדם טיפול עם רגורפניב (יחס סיכונים של 0.62, רווח בר-סמך של 95%, 0.53-0.73) וקבוזנטיניב (יחס סיכונים של 0.74, רווח בר-סמך של 95%, 0.63-0.85) הדגימו את התועלת המשמעותית ביותר מבחינת OS, בהשוואה לאינבו.
קבוזנטיניב (יחס סיכונים של 0.42, רווח בר-סמך של 95%, 0.32-0.55) ורגורפניב (יחס סיכונים של 0.46, רווח בר-סמך של 95%, 0.3-0.68) גם הדגימו תועלת משמעותית ביותר מבחינת PFS.
עבור TTP, אפטיניב (יחס סיכונים של 0.43, רווח בר-סמך של 95%, 0.33-0.57), רמוצירומאב (יחס סיכונים של 0.44, רווח בר-סמך של 95%, 0.34-0.57) ורגורפניב (יחס סיכונים של 0.44, רווח בר-סמך של 95%, 0.38-0.51) הדגימו תועלת מובהקת בהשוואה לאינבו.
מבחינת ORR, רמוצירומאב (יחס סיכויים של 9.9, רווח בר-סמך של 95%, 3.4-42.98) ו-S-1 (יחס סיכויים של 8.68, רווח בר-סמך של 95%, 1.4-154.68) הדגימו את העלייה המשמעותית ביותר בהשוואה לאינבו.
אפאטיניב (יחס סיכויים של 3.88, רווח בר-סמך של 95%, 2.48-6.1) וקבוזנטיניב (יחס סיכויים של 3.53, רווח בר-סמך של 95%, 2.54-4.9) סיפקו את התועלת הרבה ביותר מבחינת DCR בהשוואה לאינבו. טיפול עם טיבנטיניב הדגים את היתרון המשמעותי ביותר מבחינת שלושה תוצאי בטיחות שונים.
מסקנת החוקרים היתה כי מבחינת יעילות כוללת ובטיחות, רגורפניב וקבוזנטיניב מהווים טיפול קו שני מועדף עבור חולים עם HCC.
מקור:
תגובות אחרונות