קרצינומה של תאי כליה שאינם מסוג clear cellי(Non-clear cell renal cell carcinoma – nccRCC) הינה קבוצה היסטולוגית הטרוגנית המהווים 20-25% מסך הקרצינומות של תאי כליה (Renal Cell Carcinoma – RCC). לחולים עם nccRCC קיימות אפשרויות טיפוליות מוגבלות, וזאת בשל הוצאה סיסטמתית שלהם ממחקרים בשלב III.

במסגרת מחקר אשר ממצאיו פורסמו לאחרונה בכתב העת International of Molecular Science ביקשו החוקרים לבחון את היעילות והסבילות של משלב פמברוליזומב-אקסיטיניב בקרב חולי RCC מתתי הסוגים כרומופוב ופפילארי גרורתיים (metastatic RCC - mRCC).

מחקר זה כלל את הנבדקים ממחקר התצפית Meet-URO 23 הנסמך על הרשם האיטלקי לסרטנים הגניטו-אורינאריים הנדירים I-RAREי(Italian Registry on rAre genitor-uRinary nEoplasms). מאפייני בסיס, שיעור תגובה אובייקטיבי (objective response rate – ORR), שיעור שליטה במחלה (disease control rate – DCR), שרידות ללא התקדמות (progression-free survival – PFS) ורעילות נאספו באופן רטרוספקטיבי ופרוספקטיבית מחולי nccRCC שטופלו ב-14 מרכזי טיפול איטלקיים בין חודשי דצמבר 2020 ואפריל 2022. כלל המטופלים אשר נכללו במחקר היו חולי RCC מתת הסוג ההיסטולוגי כרומופוב ופפילרי. המחקר הנוכחי כלל סך של 32 חולים אשר טופלו עם משלב פמברוליזומאב-אקסיטיניב כטיפול קו ראשון (13 [40%] כרומופוב ו-19 [60%] פפילרי).

תוצאות המחקר הדגימו כי ה-DCR עמד על 78.1% ואילו ה-ORR היה 43.7% (11 חולים השיגו שליטה במחלה ו-14 תגובה חלקית: 9/19 פפילרי, 5/13 כרומופוב). שישה חולים (18.7%) היו רפרקטורים לטיפול. חציון ה-PFS עמד על 10.8 חודשים (רווח בר-סמך 95%: 1.7-11.5). 11 חולים (34.3%) עצרו את הטיפול טרם סיומו עקב תופעות לוואי הקשורות למערכת החיסון, 5 עם הפטיטיס בדרגה 3, 1 עם היפופיזיטיס בדרגה 3, 5 עם שלשול בדרגה 3, 1 עם פנקראטיטיס בדרגה 3 ו-1 עם אסטניה בדרגה 3. 12 חולים (37.5%) הפסיקו זמנית את הטיפול עם אקסיטיניב עקב תסמונת היד והרגל מתמשכת או יתר לחץ דם בדרגה 2.

מתוצאות מחקר זה עולה כי  משלב פמברוליזומב-אקסיטיניב יכול להוות אפשרות טיפול הניתנת ליישום כקו ראשון עבור חולים עם mRCC פפילרי או כרומופובי.

מקור:

Stellato, M.; Buti, S.; Maruzzo, M.; Bersanelli, M.; Pierantoni, F.; De Giorgi, U.; Di Napoli, M.; Iacovelli, R.; Vitale, M.G.; Ermacora, P.; Malgeri, A.; Maiorano, B.A.; Prati, V.; Mennitto, A.; Cavo, A.; Santoni, M.; Carella, C.; Fratino, L.; Procopio, G.; Verzoni, E.; Santini, D. Pembrolizumab Plus Axitinib for Metastatic Papillary and Chromophobe Renal Cell Carcinoma: NEMESIA (Non Clear MEtaStatic Renal Cell Carcinoma Pembrolizumab Axitinib) Study, a Subgroup Analysis of I-RARE Observational Study (Meet-URO 23a). Int. J. Mol. Sci. 2023, 24, 1096. https://doi.org/10.3390/ijms24021096

הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה